毕节市中医医院手术室设备等一批市场询价公告
2023-12-15 17:06:18采购科
毕节市中医医院手术室设备等一批市场询价公告
1、询价项目名称:手术室设备等一批
2、询价项目联系人:余先生、陈先生 0857—8301526
3、询价本次报价联系地址:贵州省毕节市七星关区清毕南路32号中医医院采购科
4、询价设备数量及技术参数: 见附件
5、报价供应商资格要求
参加报价的单位必须具有独立的企业法人资格、独立承担民事责任能力且从事相关行业;投标人经营范围符合本项目要求,具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加本次招标活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。公司在行业内有良好的服务信誉。
6、报价须提交文件资料
须提供公司法人营业执照复印件、不是法人报价的需要提供法人授权委托书及被授权人的身份证明、产品报价单、产品资质及参数。所有复印件均应加盖公章,按顺序装订成册,并在封面留下公司名称及联系电话,送到我院采购科。
7、报价时间:2023年 12月 18日上午09:00至2023年 12月 20日下午17:00,逾期不再受理。
特别说明:本次询价工作仅为对拟采购项目进行市场询价,我院不对参与报送的产品及价格其方案作任何承诺。
毕节市中医医院 2023年 12月 15日
附件
1、百级手术室高端手术床技术参数(2台)
1. ▲床面长度(不含边轨)实测实≥2100mm ,床面宽度(不含边轨)实测值≥530mm。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
2. ▲底座头侧设置有一键急停开关,用于手术过程中误触发操作的紧急处理。(提供彩页或说明书释义)
3. 具备一键复位功能,只需一个按键即可使手术台恢复水平零位。
4. 整个台面可进行电动纵向移动280mm,支持C臂摄片。
5. ▲床面头倾脚倾实测值≥28°,左倾右倾实测值≥18°。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
6. ▲背板上倾实测值≥80°,背板下倾实测值≥40°。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
7. 配置的记忆海绵床垫厚度≥60mm。
8. ▲床体采用六段式床身设计(包含头板、上背板、下背板、臀板、左腿板、右腿板六部分组成)。
9. 具有多个信息化接口,可支持墙控、脚踏控制、数字化远程控制等辅助方式。
10. 具备实现一键屈曲/反屈曲功能,正屈夹角/反屈曲角度:220°±5°/110°±5°。
11. 台面的升降、前后倾、左右倾、背板升降、平移以及刹车系统等为电动液压驱动,有不少于六组液压缸。
12. ▲台面在最高位置,取下所有附件,纵向摆动量≤4mm,横向摆动量≤4mm。床面高度可调范围:700mm-950mm,额定承重:≥240kg。
13. 床体支持头腿互换反向模式,床板可透视空间≥1500mm,满足3D及骨科导航系统X光拍射需求。
附件总配置:
夹持器(圆形):6个
夹持器(方形):8个
线管管理器:2个
麻醉屏架:2个
托手架:4个
大腿支架:4个
支肩架:4个
支腰架:4个
缚身带:2个
其中一张床配碳纤维床板:1套
神经头架:1个
沙滩位肩部开刀架:1个
神经外科头架:1个
骨科牵引架:1套
2、万级电动液压手术床技术参数(3张)
1. 手术床体采用四段式设计,由头板、背板、臀板、腿板、四部分组成。
2. ▲底座应设有红色的一键急停装置,用于手术过程中的紧急急停。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
3. 台面在最高位置,取下所有附件,纵向摆动量≤10mm,横向摆动量≤10mm。
4. 床体具备电动纵向平移功能,最大平移距离≥320mm。
5. 配有减压记忆床垫,由抗静电材料制成,舒适的减压记忆床垫可减轻长时间手术对病患末肢组织造成的压力伤害。
6. 手术床应具有手持器控制、侧面板控制、脚踏开关控制三种活动控制方式
7. ▲床体在正常位置工作承重≥280kg,在升降过程中极限承重≥350kg。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
8. ▲手术床所使用的电机,防护等级≥IP66。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
9. 手术床移动轻巧省力,在坚硬的水平地面上,移动手术床的推动力应≤150N。
10. 床面高度可调范围:680mm-1000mm。
11. 床面长度≥2000mm ,床面宽度≥500mm。
12. 床面头倾脚倾≥25°,背板上倾≥75°,背板下倾≥35°。
13. 床面左倾≥20°±5°,床面右倾≥20°±5°。
14. 腿板上倾≥35°±5°,腿板下倾≥90°±5°,腿板外展≥90°±5°。
附件总配置:
夹持器(圆形):9个
夹持器(方形):12个
麻醉屏架:3个
托手架:6个
大腿支架:6个
支肩架:6个
支腰架:6个
缚身带:3个
3、百级手术无影灯参数(2套)
1. 光源数量:母灯灯珠≥70个,子灯灯珠≥40个。
2. 通过电磁兼容性测试,符合YY 9706.102-2021要求。
3. 具备LED冷光技术,每组LED光源具有单独透镜聚光,符合DIN1946-4层流标准。(提供扰流度检测报告)
4. 灯头弯管出具有电容屏控制面板,尺寸≥5英寸,可对照度,色温,光斑进行调节。
5. 中心照度Ec:母灯40 000 lx 到160 000 lx之间十级可调,子灯40 000 lx 到160 000 lx之间十级可调。
6. ▲照度调节采用DC调节模式,不得使用PWM调光。(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
7. ▲子母灯光柱深度实测值≥1500mm。(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
8. 光斑直径:具备可调节功能,母灯及子灯均满足最小光斑直径d10≤160mm,最大光斑直径≥d10为300mm;
9. ▲腔镜照明模式:照度不高于500 lux,可切换三种以上颜色。(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
10. ▲光斑均匀性:最大光斑环境下d50/d10实测值≥65%。最小光斑环境下d50/d10实测值≥58%。(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
11. 母灯深腔照明率100%,子灯深腔照明率100%;
12. 移动便捷性:子母灯Z垂直方向移动的作用力≤35N,X、Y水平方向移动的作用力≤20N。
13. ▲母灯配置阴影管理系统,单遮挡深腔无影率实测值≥100%,双遮挡深腔无影率实测值≥95%。(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
14. ▲子母灯显色指数实测值Ra≥97,子母灯显色指数实测值R9≥93;(提供医疗器械检验所出具的检测报告)
15. 具有自定义临床模式:可保存3个以上不同的照明参数,一键切换。
16. 具备照度稳定技术,照度固定时,调节光斑大小,照度变化值≤±20000lux。
辐照度/中心照度实测值≤3.5mW/(m2·lx)。
4、万级手术室手术无影灯技术参数(3套)
1. 中控手柄采用PPSU材料,耐受高温高压蒸汽灭菌≥134℃,可拆卸,清洁消毒,同时手柄具有照度调节功能。
2. 具有自定义临床模式,可自定义3个不同照明参数,一键切换。
3. 辐照度Ee和照度Ec的比值应≤3.6±10% mW/(m2·lux)。
4. 照度达到中心照度的50%区域的光斑分布直径为光斑直径的55%以上,即d50/d10≥55%。
5. 光斑八档以上可调:最小光斑≤190mm,最大光斑≥280mm。
6. 采用医用级LED冷光源,母灯灯珠数量≥28个,子灯灯珠数量≥25个。
7. 采用液晶触控面板,角度可调60°,具有普通照明、明亮照明、腔镜照明模式。
8. ★采用DC调光技术(非PWM调光),无频闪。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
9. ★基础架负载10000N˙m测试,法兰盘水平倾斜角≤0.6°;旋转转轴在负重300kg状态下旋转寿命≥10万次。(提供上述两项国家认可的检测机构出具的检测报告)
10. 手术灯移动轻巧,子母灯上下移动作用力不大于40N,水平位移作用力不大于20N。
11. 具有照度稳定技术,调节光斑大小时,照度会自动补偿,保持中心照度恒定不变。
12. ★母灯照明深度实测值≥1500mm,能为深腔手术提供优异照明。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
13. ★可配置自动对焦功能,开启自动模式后能适应不同创口距离,移动灯盘位置,保持照度不变。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
14. 灯壳外罩采用铝合金材质,宜于散热,表面采用环保粉沫喷塑处理,粉末通过抑菌检测。
15. 可配置智能阴影管理系统,开启后,单遮挡无影率实测值≥92%。
16. 显色指数Ra≥95。
17. 采用圆形旋转平衡臂悬挂系统,六组关节联动、,340度的全方位设计,可满足手术中不同高度和角度的需要。
照度十档可调:母灯40000-160000lux/子灯40000-130000lux。
5、硬式内镜清洗工作站技术参数
★总体要求:
按国家相关规范及标准设计制造,并且具有自主知识产权,内镜清洗工作站通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。须取得该设备二类注册证,市场占有率高,在贵州省有专业的售后服务机构,提供贵州省三甲医院用户名单。
分项配置 | 技术参数与功能要求 |
一、台面、洗消槽、功能背板及干燥台等主体配置与材质要求: | 1.1.整个清洗工作站主体(台下柜、台面支撑架、干燥台、功能背板等)长约为3.0米。 1.2.清洗工作站配置冲洗槽1个,镶嵌式超声洗涤槽1个,终末漂洗槽1个,干燥台一个,热风干燥系统一套。 1.3.洗消槽、功能背板、干燥台面等,采用改性PMMA高分子材料,用模具一体成形,具有抗压强度高,柔韧性好,耐侯性优良;抗氧化,耐强酸强碱;表面光滑,易清洗;耐磨损,寿命长,损伤后极易修复;对人体无毒性等特征及优点,材质厚度大于4mm,为整体一次成型,无任何接缝所有倒角为大圆弧保证无卫生死角。 |
二、台面、洗消槽及干燥台的规格与形状要求: | 2.1.冲洗槽规格约为:0.78m×0.76m、镶嵌式超声洗涤槽规格:0.87×0.76,终末漂洗槽规格为:0.87m×0.76m干燥台规格为:1.0m×0.76m;清洗台面离地面高度约为0.85米, 2.2清洗消毒槽防泛水设计:槽面向内侧倾斜5度,前端高于后端5厘米,使溅到台面的液体全部从下水道流走,而不会流到柜门或室内楼地面,污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒。独特的干燥台造型设计,有效的防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落,更加全方位的保护内镜及附件等。另外还为内镜清洗量不大或洗消室房间尺寸受限的医院科室设计有隐形干燥台,节约场地及科室设备的投入成本。 2.3.台下柜向前15度倾斜式设计,使操作人员在操作过程能充分保证站立时的舒适感,有效防止操作人员的腰酸背痛。 |
三、镶嵌式超声波技术要求 | 1、适用于医疗机构内镜活检钳、硬式内窥镜、手术刀、止血钳等各类手术器械的清洗。 2、★内胆采用304不锈钢、镶嵌式安装与清洗工作站一体化设计。(提供实物图片) 3、超声发生器及控制部件采用进口部件。 4、采用技术:扫频正弦技术。 5、仪器的操作程序采用单片机软件。 6、可根据医院要求设定好温度、时间、以后可一键式操作。 7、★内胆尺寸为:长宽高约620*420*140mm容量约30L。 8、超声频率为40khz,功率900w。 9、数字显工作时间、频率。 10、清洗器网架采用不锈钢网筛氩焊成形。 11、盖子采用亚克力一次吸塑而成。 |
四、热风干燥系统技术要求: | 1、适用范围:适用于医院管腔器械的干燥; 2、产品形态:壁挂式,需外接气源及空气过滤器和压力调节阀; 3、设备电源:AC220V±10%, 50Hz±1,1.0kVA。 4、设备尺寸:≤260(长度)*340(宽度)*60(厚度)mm 。 5、«风枪:工程塑料材质,枪身防烫,配耐高温弹簧,操作轻便。 6、工作气压:内置压力表,可实时显示气压,可选配压力调节阀,建议压力范围调至0.3-0.5MPa 7、«干燥温度:室温-100℃,温度可调,面板上设置温度和实际温度实时显示。 10、设备配置要求:主机+热风枪+电源线 。 |
五、中心气体 处理器的数量及性能要求: | 5.1.中心处理器数量要求为1套。 5.2.采用韩国进口气体处理器,气压调节范围:0~0.75Mpa,分离空气中的水分及其它杂质,为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气,并另外设有注气压力调节器(不高于0.02MPa), 专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤昂贵的内镜。无耗材、免维护、免清洗。 |
六、全不锈钢高压气枪的数量及材质性能要求: | 6.1.全不锈钢高压气枪数量要求为2把。 6.2.材质采用优质304#不锈钢,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染, 6.3.特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时气会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75MPa,由中心气体处理器精确调控气压。 |
七、全不锈钢高压水枪的数量及材质量要求: | 7.1.全不锈钢高压水枪的数量要求为2把。 7.2.材质采用优质304#不锈钢,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染, 7.3.特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时水会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75MPa。 |
八、给排水系统的数量及材质要求 | 8.1.给排水系统的数量要求为3套。 8.2.给水系统材质采用:全优质SUS304不锈钢材质水龙头,英国进口陶瓷阀芯,360度旋转式设计,有冷热水接口,冷热水开关独立控制,方便灵活。多层防腐防锈处理,可承受强酸强碱环境的使用;全304#优质高压编织供水软管及管件;优质的PP-R冷热水管材和管件,符合GB/18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。排水系统采用:304#不锈钢下水器;优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件。 |
九、浸泡槽盖数量及材质要求: | 9.1.浸泡槽盖数量要求为1个。 9.2.采用透明这亚克力面板吸塑成形有手柄,可以清晰看到浸泡清洗的状况。 |
十、配套设施要求: | 10.1.要求每个清洗流程必配置安装好冷水管与热水管。 |
★十一、售后及保修 | 11.1.要求在贵州省内有专业的售后服务部及专业工程师,提供优质、及时的技术服务,提供维修服务部地址和联系方式,接到报修后在0.2小时内响应,2小时能到达现场处理, 11.2.免费提供技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能,提供制造商的售后服务承诺书。 11.3.内镜清洗设备整体免费保修期为2年,提供终身维修服务。 |
6、高压灭菌锅
1、容积:≥80L
2、灭菌过程动态曲线显示,液晶瓶显示室内温度、时间和故障报警代码(提供界面图片);
3、▲操作要求:采用液晶屏目中文显示,感应式按键操作。
4、▲程序设置,≥100种,至少有器械器皿、废弃物、溶解保护、液体培养基等灭菌程序,并采用中文显示(提供界面图片)。
5、运行全过程无蒸汽外排,可有效避免气溶胶的产生和实验伤害的发生;
6、压力安全联锁装置:门只有关闭到位,电源才能接通加热产生蒸汽;内室有压力,门无法打开;
7、▲具有延时启动功能,可按设定时间自动运行,预约时间设定范围0~160小时
8、设计压力:≥0.28Mpa ,
9、设计温度:≥142℃,溶解温度60-100℃,
10、灭菌温度选择:105~138℃;
11、▲内腔尺寸:直径≥380,深≥690mm(Φ×L)
12、外形尺寸:长≤690mm宽≤550mm高≤1030mm;
7、器械台车
1产品尺寸外形尺寸:700*450*900mm(±10mm)
2地面到台面尺寸:805mm(±5mm)
3两层台面间距:300-600mm(可选层高)
4台面到护栏高度: 65mm
5台面到扶手高度:120mm
6产品材质不锈钢201#
7方形台面器械台车为双层台面,台面尺寸:700*450*25mm(±3mm),台面四角为圆形弧角,避免不必要的刮碰。
8立柱4只不锈钢25#圆管弯管成型。
9上层护栏三侧护栏;
10右两侧护栏为直径25立柱圆管弯管成型;
11后侧护栏为6#*645和12#*70实心不锈钢管焊接而成。
12下层护栏三侧护栏;
13左右两侧护栏为6#*398和12#*70实心不锈钢管焊接而成;
14后侧护栏为6#*645和12#*70实心不锈钢管焊接而成。
15脚轮4个3寸(75#)高档静音万向脚轮
164只均带刹车功能
17产品承重25kg
8、手术对接车技术参数
1. 尺寸规格:L3570×W640×H(660~950)mm。
2. 由内外推车及担架三部分组成。内外以轨道对接,担架部分可在轨道上滑动。
3. 两车竖向水平对接,形成统一滑轨,床面可由一车转移至另一车,两车分离,可以预防病区交叉感染。滑轨采用优质铝合金,轻盈稳固,方便移动。
4. 背部为液压弹簧控制,使用背部升降限位开关拉杆,背部床板抬起,倾斜角度从 0°到 75°,可以任意选择至舒适位置,太高或需要复原,用限位开关拉杆,背部床板逐渐降低直至放平。
5. 用整体升降限位摇杆顺时针摇动,整体床架逐渐上升,床面离地高度在640到 970mm有效范围内,您可以任意调节至便于行动、护理的理想高度,需要降低或放置低位,请用整体升降限位摇杆逆时针摇动,整体床架逐渐下降直至床面离地最近。
6. 床面采用PP吹塑一次成型,无缝隙,易清洁,不变形,稳定可靠。
7. 全藏式ABS护拦,可完全收于车面之下,实现零间隙搬运,便于车上紧急抢救病人。
8. 内外车各安装有四只三档六寸中心制动万向脚轮,分别采用一脚中心制动,两定向、两万向,分三档控制,前档两轮定向运行,中档四轮万向运行,后档四轮全部制动。
9. 床垫:内置高密度海绵,防水透气,耐磨。
10.配有四钩螺钉锁紧可升降输液架。
9、高频电刀技术参数
1 工作电源:交流220V±10%,频率50HZ
2 工作模式:
★单双极不少于9个模式,单极7个模式,双极2个模式
2.1纯切:允许最大功率切割300W
★2.2混切:3种混切模式,混切1/混切2/混切3
混切是切凝混合一体的一种切割方式,既具有组织的切割功能,切割同时还带有一定的凝血效果。
★2.3单极电凝:不少于3种,具有喷凝,强凝,点凝等
★ 2.4 双极电凝:低功率双极模式,2种工作模式
作用范围只限于镊子两端之间,对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多,适用于对小血管(直径<4mm)和输卵管的封闭。多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及手外科等较为精细的手术中。
3 工作频率:475KHZ±10%
4 性能指标
4.1具有自动电压调节功能,设备为间歇加载连续运行制式的,运行间隔时间为10s/30s
4.2纯切功能:1-300W(负载500Ω)功率连续可调
4.3混切1功能:1-150W(负载500Ω)功率连续可调
4.4混切2模式:1-200W(负载500Ω)功率连续可调
4.5混切3模式:1-250W(负载500Ω)功率连续可调
4.6单极点凝性能1-100W(负载 500Ω)功率连续可调
4.7单极强凝性能1-100W(负载 500Ω)功率连续可调
4.8单极喷凝性能1-120W(负载 500Ω)功率连续可调
4.9双极凝1:1-70W (负载 100Ω)功率连续可调
双极凝2:1-100W (负载 100Ω)功率连续可调
4.10所有模式功率连续可调,50W以下步距为1W,50W以上步距为5W
4.11单极模式下高频漏电流≤100mA
4.12功率显示方式:LED数字显示
4.13功率调节方式:防水按键方式调节
★4.14记忆功能:能够保存常用切割功率,断电记忆上次输出功率
另外还可以单独设置记忆保存一组功率,使用时可一键调出。
5 控制功能
5.1支持开机自检,自检异常报警功能,并带声光报警提示
★5.2具有双回路安全自动检测、控制(自动检测异常并关闭功率输出)和报警功能,对于极板接触质量实时监测,并以排灯方式显示,伴有声光报警提示
5.3具有手控和脚控功率输出功能,输出过程中伴有声光提示,医生可根据声音状态实时了解机器的工作情况,工作音量可调。
5.4单双极模式自动转换,无需面板操作切换,提高手术的效率和流畅性(选配)
6.安全标准:符合国标GB9706.1-2007和专标9706.4-2009的标准要求。
7.配备多种类型的手术电极,中性电极(负极板)为一次性使用,标准接口,可以兼容其他品牌。
8. 切割(纯切)方式:最大输出功率可达到300W,对任何组织、结构、可轻松实施手术。
9.混切:适用于任何组织,在切割的同时提供很好的凝血效果;
10.适用于普外、骨科、肛肠、胸心、妇产科、整形等,能与内窥镜系统相连,可接配腹腔镜等进行手术。
11.防滑防进液脚踏开关,机器进液防护程度IPX8
12.无风扇散热设计,避免手术过程中的二次污染
13.整机功率≤1250VA
14.环境温度5℃-40℃
15.相对湿度≤80%
16.可选配推车,便于电刀摆放。
10、吊塔技术参数
1. 吊臂承载重量≥200KG,箱体承载重量≥150KG,托盘承载重量≥50Kg。
2. 产品制造企业通过ISO9001、ISO13485、QC080000认证。
3. 气体终端插拔次数达到20,000次以上。
4. 吊塔上电源线及气源管路和塔体之间不会发生相对移动,不外露,不会因位置的改变导致线路的脱落。
5. 气体管路为三层结构设计,内层为食品级材料,气管通过生物相容性检测。
6. 吊塔承载最大工作承重时相对于空载时,终端箱体底部沿垂直方向的方向位移量≤30mm;满载时箱体倾斜角度≤0.8°。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
7. ★吊塔防尘等级达到IP30或以上;(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
8. ★所有吊塔箱体可旋转角度≥345度。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
9. 电源采用双排五插插座。
10. 表面采用环保粉沫喷塑处理,粉末通过抑菌检测。
11. 所有气体接口必须带有通、断、拔(原位Standby)三种状态,能带气维修。气体出口均要以标准色标予以区别,并有防止不同气体误插的装置或结构。
12. ★箱体采用全模块化设计,电源,气源,网口等终端安装在独立的模块上,模块尺寸不大于160×220mm。支持预制白板模块,后期可将白板模块拆卸更换为临床所需的功能模块。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
13. 吊塔主体全封闭式设计,悬臂厚度≥8mm以上。
14. ★吊塔包装木箱通过冲击试验,外包装及产品均完好无损。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
15. 医用气体管道在测试压强为320kPa,流速为20ml/min情况下,承重20kg重物时,流速下降不应超过20%。
16. 吊塔采用滚针式轴承,非滚珠式轴承。
17. 吊塔主体采用6005高强度铝合金型材,加工级别达到T6。(提供国家认可的检测机构出具的检测报告)
18. 气源终端采用Z字型交叉排列方式,同时插上氧气流量计、负压吸引瓶等附件不会发生干涉。
19. ★吊塔基础架负载10000N˙m的作用力后,法兰盘水平倾斜角小于0.6°;吊塔旋转转轴在负重300kg状态下旋转寿命≥10万次。(提供上述两项国家认可的检测机构出具的检测报告)
双臂麻醉吊塔,配置要求如下:
1、旋转臂:双臂结构,旋转半径≥1.5米。
2、吊柱式气电功能箱:长度≥0.8米。
3、仪器平台2层(带抽屉1个)。
4、德标气体终端5个:氧气2个、空气1个、负压吸引1个、废气回收终端1个。
5、220V/10A国标五插电源插座10个,等电位端子2个,六类网络接口2个。
6、高度可调输液组合架1个,网篮1个。
11、手术凳参数
1. 常规尺寸,参考如下:椅面尺寸: 450x420mm;
2. 椅背尺寸: 410x290mm;
3. 钢制五星爪:冷轧钢镀铭,无焊接技术
4. 升降可调高度范围: 425-545 mm
5. 颜色:黑色
11、
12、脚踏凳
赠送
13、麻醉工作站技术规格
1基本要求:
★1.1适用范围:用于对成人、小儿和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理
2技术规格:
2.1工作条件及基本配件
2.1.1工作环境,温度:10℃ -40℃,湿度:15%-95%
2.1.2电源:220V-240V,50/60Hz
★2.1.3标配两节锂电子(非铅酸)后备电池,后备电池最短供电时间使用时间≥150分钟(标准工作环境)
2.1.4 接口:1 个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能, 1 个 RS-232C 串行通讯接口(可用于向监护仪传输数据),1 个 VGA 接口,4个辅助电源接口等
★2.1.5机架:带大工作台侧栏杆推车,三个抽屉,标配中央刹车
2.1.6适合内窥镜手术模式:具备三级照明顶光灯,能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。
2.1.7非待机状态转动关机旋钮,主机具备10秒延迟关机功能,以避免误操作保证病人安全
2.2气源
2.2.1标配氧气、空气两气源,可选氧气、空气和笑气三气源
2.2.3具备氧笑联动系统,保证接入氧气和笑气时氧浓度不低于25%
2.2.4快速充氧范围25 - 75 l/min。
2.3 流量计
★2.3.1全电子流量计 (可直接设置氧浓度和总流量) (总流量控制模式下总流量范围:0.2 L/min - 18 L/min。O2 浓度范围: 21% - 100% (空气为平衡气),26% - 100% (笑气为平衡气))
2.3.2具备备用流量计
2.3.3具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具。
2.4挥发罐
2.4.1标配双麻醉罐位
★2.4.2标配一个高品质挥发罐,挥发罐和主机同品牌且挥发罐通过CE和FDA认证,具备压力、流速和温度补偿
★2.4.3 支持同品牌的地氟醚挥发罐,有单独注册证。
2.5呼吸回路
★2.5.1回路整体可徒手拆卸,一体化回路,回路整体可旋转不小于30°以满足不同手术无需移动麻醉机的要求
2.5.2回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染
2.5.3二氧化碳吸收罐,容积≥1500ml
2.5.4内置双流量传感器,分别在吸入端,呼出端
2.5.5低回路系统容积,为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障
2.5.7具有回路整体加温功能,保证回路不受积水影响,保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体,避免对呼吸道的刺激
2.5.8标配CO2旁路功能,在机械通气过程中,更换钠石灰罐无需选择确认,无需关停机械通气,可方便直接更换
2.5.9具备智能回路识别报警系统,当钠石灰罐未安装到位时,机器能智能识别,并报警提示。
2.6 呼吸机
2.6.1气动电控呼吸机,全中文操作和显示
2.6.2提供辅助/控制通气,标配通气模式:VCV、PCV、压力控制容量保证通气(PCV-VG)和SIMV(SIMV-VC、SIMV-PC)模式,可支持升级PS、SIMV-VG和CPAP/PS模式
2.6.3潮气量范围:
容量控制:10ml-1500ml
压力控制:5ml-1500ml
(可根据病人理想体重自动关联潮气量,调节潮气量时可显示潮气量/理想体重)
2.6.4吸气压力设置范围:5-80 cmH2O
2.6.5支持压力:0,3cmH2O~60cmH2O
2.6.6呼吸频率:2-100次/分钟
★2.6.7吸呼比:4:1到1:8
2.6.8压力限制范围:10-100 cmH2O
★2.6.9电子PEEP,显示屏设置,范围:OFF,3-30 cmH2O
2.6.10吸气暂停:OFF,5%-60%
2.6.11呼吸系统泄漏量≤60mL/min(在3.0kPa压力条件下)
2.6.12最大峰值流速大于160 L/min
2.6.13上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全
2.6.14具备吸入端,呼出端双流量传感器,实现动态潮气量实时自动补偿功能,补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。具备内置第三基准流量传感器,用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。
★2.6.15标配肺保护工具:专业复张工具-单周期和多周期
2.6.16主机可支持经鼻高流量给氧功能,输出流速范围0-60L/min
2.6.17可支持电子压力监测
2.6.18支持麻药计算功能,配置最佳流量指示功能
★2.6.19集成监护,监测模块如AG+O2、CO2、BISx4等可与同品牌插件式监护通用。
2.7数字和波形监测
2.7.1具备三级声光报警功能,有独立红黄报警灯显示
★2.7.2彩色电容触摸屏≥15英寸,可同屏显示3通道波形和呼吸环图
2.7.3内置≥3槽位插件槽,可直接热插拔插件
2.7.4插件可在同品牌监护仪和麻醉机之间通用
★2.7.5可支持升级插件AG麻醉气体模块、 可支持升级BIS(BISx4)、 EtCO2模块监测,可支持单独选配EtCO2插件,以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求。
2.7.6可支持选配监测参数:呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP)、气道阻力、顺应性;麻醉气体分析(N2O,EtCO2,自动识别五种麻醉气体吸入呼出浓度监测)、呼吸环(P-V,P-F)监测;可支持升级氧电池法吸入氧浓度监测、BIS(BISx4)监测
2.7.7同屏幕3通道任意波形显示(压力时间波形,流速时间波形,容量时间波形,可选呼末CO2波形),波形和环图可以同屏显示
2.7.8潮气量监测范围:0-3000ml
2.7.9分钟通气量监测范围:0-100L/min。
3.产品认证
3.1认证:通过NMPA及CE认证
★3.2可支持设备物联,通过设备物联模块将监护仪、麻醉机信息融合至中央监护系统,并实现同屏显示多品类设备的参数,波形和报警信息。
14、 呼吸机参数
一、整机要求
1. ★通过CFDA(NMPA)国家三类注册认证,通过CE以及FDA认证。
2. ★整机通过中国医学装备学会第八批优秀国产医疗设备产品目录,提供证书复印件。
3. 适用于成人、小儿患者通气辅助及呼吸支持,支持升级新生儿功能。
4. ★整机为气动电控设计(空、氧双气源),支持中央供气和空气压缩机双方式驱动工作。
5. 主机设计使用年限≥10年。
★主机重量,不带涡轮<18kg,;整机重量,带涡轮<45kg,不带涡轮<38kg。
二、显示要求
1. ★显示屏≥15英寸彩色电容触摸屏,分辨率1920*1080像素,支持手势滑动操作和戴无菌手套操作。
2. 显示屏支持左右和上下角度调节,左右≥270度,上下≥45度,保障多角度易用。
3. 屏幕显示:多至5道波形同屏显示,支持短趋势、动态肺图、波形、监测值同屏显示;≥4种环图,全参数显示界面和环图显示界面;支持大字体显示界面。
4. 具备动态肺视图,能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量等力学参数变化,动态肺视图包含肺损伤、肺塌陷风险提示。
5. 支持显示历史监测参数≥90小时的趋势图、表分析,4800条报警和操作日志记录
三、呼吸模式及功能
1. 标配模式:容量控制/辅助通气模式V-A/C和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV(容量模式流速波形可调方波、50%和100%递减波);压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式P-SIMV;持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。
2. 高级模式:压力调节容量控制通气(如AUTOFLOW或PRVC等)、压力调节容量控制-同步间歇指令通气模式(PRVC-SIMV);双水平气道正压通气模式(如BIPAP或DuoLevel或BiLevel)、气道压力释放通气APRV;容量支持通气VS;自适应分钟通气AMV(或自适应支持通气ASV等以Otis公式患者最小呼吸做功为通气目标的智能通气模式)。
3. 具有心肺复苏通气模式(如CPRV,CPRmode等),在呼气阶段停止送气帮助排出患者肺内气体,使患者胸腔回弹时产生胸腔负压。
4. 具有电子吸气阻力阀开关(eITD),在心肺复苏通气模式(如CPRV,CPRmode等)的呼气阶段可通过电子吸气阻力阀开关(eITD)排出患者肺内气体,阻止气流进入病人肺部,来增加胸腔负压。
5. 无创通气模式,包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式。
6. ★氧疗模式 :具备高流速氧疗功能,氧疗流速(≥80L/min)和氧浓度可调,并具有氧疗计时功能。
7. 呼吸同步技术(如IntelliCycle,IntelliSync+),使用病人的呼吸系统特性包含时间常数等自动调节吸气触发灵敏度和呼气触发灵敏度,自动调节压力上升时间,提高人机同步性和舒适度,减少手动调节参数。具有自动插管阻力补偿(如ATRC,TRC)功能。
8. 具有静态P-V环图(或P-V工具),辅助医生确定最佳PEEP值。
9. ★具有脱机辅助工具,用户可定制脱机指征参数并设定报警范围,提供全面的参数变化动态趋势和脱机看板,一键启动SBT(自主呼吸试验),规范脱机筛选流程。
10. ★肺复张工具,提供控制性肺膨胀法(SI)进行肺复张,可设置压力和时长并一键启动,并提供历史数据回顾。
11. 具有待机功能并可设定病人理想体重或身高,具有单位理想体重呼气潮气量(如TVe/IBW或VTe/PBW)参数监测功能。
12. AMV通气模式,有表盘,更直观进行通气提示。
四、设置参数
1. 潮气量:20ml—4000ml
2. 呼吸频率:1—100/min
3. 吸气流速:6—180L/min
4. SIMV频率:1—60/min
5. 吸呼比:4:1—1:10
6. 最大峰值流速:180L/min
7. 吸气压力:1—100 cmH2O
8. 压力支持:0—100cmH2O
9. PEEP:0—50 cmH2O
10. 压力触发灵敏度:-20— - 0.5cmH2O,或 OFF
11. 流速触发灵敏度:0.5—20L/ min,或 OFF
呼气触发灵敏度:Auto, 1—85%
五、监测参数
1. 气道压力监测:气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压、驱动压等参数监测。
2. 要求可以监测驱动压,定义为:在机械通气中作用在呼吸系统的驱动压力,是平台压与呼气末正压的差。范围:0 ~ 120cmH2O
3. 分钟通气量监测:呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、气体泄漏百分比等参数监测。
4. 潮气量监测:吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、★单位理想体重呼出潮气量。
5. 呼吸频率监测:总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。
6. 肺力学参数监测:吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、总呼吸功、病人呼吸功、机器呼吸功、附加功等参数监测。
7. 实时监测压力-时间曲线形态,并量化为牵张指数Stress Index辅助临床判断与决策。
8. 实时监测压力/容积环形态,并量化为肺过度膨胀系数C20/C辅助临床判断与决策。
六、报警参数
1. ★具有智能逻辑判断及报警链管理,报警可采用图形化和文字指引进行故障提示。
2. 气道压力:过高/过低报警
3. 分钟通气量:过高/过低报警
4. 潮气量:过高/过低报警
5. 总呼吸频率:过高/过低报警
6. 窒息报警,时间可设置(5-60s)
七、系统功能要求
1. 病人信息,当前的设置参数、报警限和趋势,日志等数据可导出。
2. 具备截屏U盘导出功能,可缓存≥50张屏幕文件。
3. 实时气源压力电子显示。
4. ★具备一体化模块插件箱,便于呼吸机功能升级和扩展;可兼容原装同品牌常用监护模块,支持升级旁流CO2模块和SpO2模块监测,即插即用。
5. ≥90分钟内置后备可充电锂电池,电池总剩余电量能显示在屏幕上。≥180分钟内置后备可充电锂电池(标配基础上须再选配1块电池)
6. ★吸气阀、呼气阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒(134℃),以防止院内交叉感染。
7. 便利的锁屏功能,漏气自动补偿,管道的顺应性和BTPS补偿功能。
8. 提供机器操作培训材料,包括但不限于:操作手册,快速指南,操作视频等。
八、信息化功能要求
1. 信息互连:同时支持有线和无线(WiFi模块)方式直接与同品牌监护仪和中央监护系统互联,把呼吸机的监测信息参数和波形实时显示到监护仪和中央监护系统上,满足科室信息化的需求。
2. 具备VGA扩展显示、RS232接口、网络接口、USB接口、护士呼叫。
3. 支持与国内主流信息化品牌包括但不限于东软,东华,麦迪斯顿和米健临床信息系统的数据通信和展现应用,提供双方官方设备数据采集声明复印件。
4. 支持与床旁监护仪,输注泵,床旁超声等设备同网络连接到护士站中央站,并实现同屏显示多品类设备的参数,波形和报警信息。
5. ★呼吸机与监护仪统一网络联网通信时,呼吸机支持显示来自监护设备的血氧和呼末二氧化碳参数,辅助临床团队高质量评估脱机。
15、插件式麻醉监护仪参数
监护仪结构:
1. 模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥6个
2. 监护仪主机(非辅助插件箱)每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口(非供电接口),保证模块通讯速率及稳定性,提供监护仪主机插槽图片证明
3. ★≥15.6英寸彩色电容触摸屏,高分辨率≥1920×1080像素,≥10通道显示,显示屏亮度自动调节,屏幕支持手势滑动操作,支持穿戴医用防护手套操作
4. 采用无风扇设计
5. 可内置高能锂电池,供电时间≥2小时
6. 配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备
监测参数:
7. 基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测
8. ★基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,插入监护仪操作插槽作为主机模块,具有独立操作显示屏,屏幕尺寸≥5.5英寸,内置锂电池供电≥4小时,无风扇设计
9. ECG支持3/5导心电监测,可选配6/12导联心电监测。
10. 支持房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析
11. ★支持≥4通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析,提供产品界面、手册截图或技术专利证名材料
12. 提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段
13. 支持RR呼吸率测量,测量范围:0~200rpm
14. 具有QT/QTc实时连续测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值的显示
15. 无创血压适用于成人,小儿和新生儿
16. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点五种测量模式
17. 提供辅助静脉穿刺功能
18. NIBP 成人病人类型收缩压测量:25~290mmHg
19. 血氧监测适用于成人,小儿和新生儿
20. 提供灌注指数(PI)的监测
21. 配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒,防水等级IPx7
22. 支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达6通道有创压监测
23. 有创压适用于成人,小儿和新生儿
24. IBP有创压测量范围:-50~360mmHg
25. 提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测
26. 支持多达6道IBP波形叠加显示,满足临床对比查看和节约显示空间的需求
27. ★配置AG模块,可支持AG监测
28. 支持升级模块,可与主流品牌的呼吸机、输注泵产品相连,实现呼吸机、输注泵设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。
系统功能:
29. 具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易
30. 具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,就会升级到更高一个级别
31. 具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态
32. 支持根据病人的参数趋势变化,自动推送推荐报警限
33. 具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示,预示病人不同生理系统状态改变,提供≥10个预设组合报警,并允许自定义≥10个组合报警
34. 标配具备血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能,并提供产品、手册截图证明材料
35. 支持升级血流动力学软件工具,显示完整血流动力学参数,并以图形化界面显示病人心脏收缩力,外周血管阻力等状态,提供电子化血流动力学实验记录,重点参数蛛网图显示评估病人相关参数变化,需提供产品截图证明材料
36. 支持升级麻醉平衡软件工具,数字化指标显示病人镇静、镇痛、肌松三方面麻醉状态,自动提示病人三低状态,并予以计时,图形化显示病人脑状态,可进行Aldrete复苏评分,满足临床对病人复苏拔管的评估,需提供产品截图证明材料
37. 支持升级CCHD新生儿先心病筛查工具,并可以支持美标法及双标法筛查流程,,双标法筛查流程复合《全国新生儿先天性心脏病筛查手册》(2018版),需提供产品截图证明材料
38. 支持升级输注泵用药信息回顾工具,可同时间轴显示病人生命体征参数及用药信息回顾,呈现病人生命体征变化趋势与药物输注流速变化之间的关系
39. 支持≥100小时趋势表和趋势图回顾,最小分辨率1分钟
40. 支持≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值
41. 具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能
42. 支持≥100小时ST波形片段的存储与回顾
43. 患者离开科室,监护仪状态由接收患者到解除患者后,患者数据不删除,支持在监护仪回顾历史病人数据
44. 工作模式提供:监护模式、待机模式、抢救模式,体外循环模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式
45. 支持与除颤监护仪,遥测,生命体征监测仪、呼吸机混合联通至中心监护系统,实现护士站的集中管理
产品设计与认证
46. ★产品通过国家III类注册,具备FDA认证,CE MDD认证
47. 厂家监护产品体系通过CE最新MDR认证
48. 产品设计使用年限≥10年
49. ★产品型号入选优秀国产医疗设备产品目录(有效期内),提供证明材料。
16、输液信息采集系统
1. 可支持最多12个输注泵通道,即插即用,单泵与输液信息采集系统数据无缝连接。(需提供注册检测报告证明)
2. 输液信息采集系统应具有独立的中控显示屏,能同时显示当前已开机的输液泵/注射泵的运行状态,剩余时间、累积量。
3. ★ 输液信息采集系统应能同步显示输液泵和注射泵的报警信息。中控屏上设置病人信息、系统设置、报警设置可以一键自动同步到各通道单泵。
4. ★ 3.5英寸电容触摸显示屏。可选配环境光自动调节功能,屏幕亮度可根据环境光的强弱自动进行调节。(需提供注册证明文件)
5. 输液信息采集系统应支持级联功能,用户可选择顺序级联、循环级联、自定义级联,满足用户的连续输液需求。(需提供注册检测报告证明)
6. ★ 系统可显示三种用药曲线:压力曲线、速度曲线、累积量曲线。(需提供注册检测报告证明)
7. 输液信息采集系统具有独立的内置锂电池,可给系统供电,工作时间不少于6h。可支持通过扫描枪输入病人信息。可加装无线模块,实现无线联网监测。
8. ★ 注射精度应≤±1.8%(≥1ml/h)。(需提供注册检测报告证明)机械精度应≤±1%。阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml,单一故障状态下最大输液量应≤0.2mL。
9. 注射速度范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。体重模式下,体重设置范围:(0.1-500)kg,最小步进0.1kg。快进流速范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。KVO:(0.1-5.0)ml/h, 最小步进0.01ml/h。
10. 不少于9种注射模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式和剂量时间模式。(需提供注测检测报告证明)支持药物库,可储存5000种药物。(需提供注册检测报告证明)
11. ★ 注射泵应自带3.5英寸电容触摸显示屏。可选配环境光自动调节功能,屏幕亮度可根据环境光的强弱自动进行调节。(需提供注册证明文件)
12. 标配内置电池工作时间≥10小时(5ml/h),可选配高容量电池,电池工作时间≥15小时(5ml/h)。可连接扫描枪进行条码扫描。可加装无线模块,实现无线联网监测。(需提供注册检测报告证明)
17、可视硬性喉镜参数
* 1、显示器能上下0º~130º转动,左右0º~270º转动
2、茎管有效长度:400mm±3%
* 3、镜管直径:≤5.2mm
* 4、硬管:可塑形
* 5、标配吹氧接头
* 6、前端插入部硬质管芯弯曲弧度角:80>R>50
* 7、视场角:80º±15%
8、景深:2-30mm
9、摄像头内置的全密封防水设计高功率LED光源。
10、显示器线素不低于320*240
11、分辨率≥3.72 LP/mm
* 12、纺锤型短手柄设计,握持舒适
* 13、具有特殊防雾功能
14、具备拍照录像功能,数据存储,8G内存,可存储照片数量>10万张,可存储录像时长≥4.5小时。最大可支持32G内存。
15、充电器输入:100-220V AC,50-60Hz
16、充电器输出:5V DC,1000mA
17、充电时间:<4小时
18、持续放电时间:>3小时
19、充电次数:>300次
20、内置可充电式锂电子聚合物电池
21、由厂家负责售后服务