招标要求

条目号

招标规格

一.设备名称：

医用X线数字减影血管造影系统

二.数量

壹套

三.用途

设备用途：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。

四.主要组成

多轴悬吊式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统，控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

五.投标资质

投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”即NMPA认证

六.技术规格

1

机架系统:

1.1

全自动悬吊式C臂

1.2

CRA≥ 90°

1.3

CAU≥ 90°

1.4

RAO ≥ 180°

*1.5

LAO ≥ 130°

1.6

C臂旋转速度（非旋转采集）≥25度/秒

1.7

C臂旋转采集速度≥55度/秒（正位）

1.8

C臂旋转采集速度≥40度/秒（侧位）

1.9

SID范围可调，最小范围≥90cm

1.10

SID范围可调，最大范围≥120cm

1.11

机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离

1.12

准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术

2

导管床:

2.1

碳纤维材料床面

2.2

床长≥270cm

2.3

床宽≥45cm

2.4

床的最大病人承重≥250KG + 100KG（额外承重）

*2.5

床的最大物理承重≥350KG

*2.6

床的纵向运动范围≥125cm

*2.7

床面的垂直升降范围≥30cm

2.8

床面的旋转≥±120°

2.9

床面的横向运动≥±17cm

2.10

导管床具备手臂支架，床垫，输液支架，病人绑带等

3

室内控制系统

3.1

检查床旁具备触摸控制屏

3.2

触摸控制屏可置于导管床三边，满足不同临床操作需求，便于医生操作

3.3

触摸控制屏上可进行采集条件控制

4

X线高压发生器装置：

4.1

发生器功率≥100KW

4.2

最大管电流支持≥1000mA

4.3

最小管电流≤0.5mA

4.4

高频逆变频率≥100KHz

4.5

最小管电压≤40KV

4.6

最大管电压≥125KV

*4.7

最短曝光时间≤O.5ms

4.8

具备自动曝光控制

5

X线球管：

5.1

最大连续透视功率≥3000W

5.2

最大透视管电流≥160mA

5.3

球管阳极连续高速旋转，转速≥7000转/分

5.4

阳极热容量≥3.3MHU

5.5

管套热容量≥4.9MHU

5.6

阳极最大散热功率≥6000W

*5.7

球管焦点≥3个

*5.8

最小焦点≤0.3mm

5.9

最小焦点功率≥19KW

5.10

中焦点采用平板灯丝技术，可实现标准正方形

5.11

中焦点≤0.6mm

5.12

中焦点功率：≥42KW

5.13

最大焦点≤1.0mm

*5.14

最大焦点功率≥90KW

5.15

球管带有防碰撞保护装置

5.16

球管采用油冷加水冷的冷却方式

5.17

球管采用液态金属轴承技术

5.18

球管具备焦点熔断技术，允许1个焦点熔断球管依然可以正常使用，不需要更换球管，且术中焦点熔断依然出线不影响正常使用

5.19

曝光自动调节参数≥5项

5.20

球管内金属铜滤片最小厚度≤0.1mm

6

平板探测器：

6.1

采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

6.2

平板有效成像视野≥38cmx29cm

6.3

平板分辨率≥3.25LP/mm

6.4

平板像素尺寸≤154μm

*6.5

动态灰阶≥16bit：采集系统≥ 2480x1920

6.6

视野≥6视野

*6.7

最小视野对角线≤12cm

6.8

平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制  

6.9

平板检测器光子转换效率≥77% DQE

6.10

具备独立的平板探测器液态冷却系统

6.11

平板内具备可抽取滤线栅

7

图像采集及处理系统：

7.1

主机配备双工作站处理系统，分别完成图像采集和后处理操作

7.2

标准DSA模式，速率：≥0.5-7.5帧/秒，并具有实时DSA功能

7.3

数字脉冲透视0.5-30幅/秒

7.4

数字脉冲透视≥6档

7.5

透视图像存储量≥1024幅

7.6

最大透视图像储存时间≥60s

7.7

具有实时动态范围管理功能

8

智能二维路径导航功能

8.1

可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图

8.2

路径导航功能可用于心脏介入

8.3

实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像

8.4

可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要

9

图像采集及处理及优化技术软件包

9.1

由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚

9.2

由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性

9.3

由C 型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径

9.4

动态图像优化降噪

9.5

适应性边缘增强    

9.6

轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节

10

图像显示系统：

10.1

采用医用高分辨率TFT显视器

10.2

检查室两台（19英吋）TFT显视器，分别用于实时图像和参考图像显示：控制室一台（19英吋）TFT显示器，用于主机操作以及实时图像显示

10.3

（19英吋）TFT显视器亮度≥400 cd/m2

10.4

配有四架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾

10.5

监视器悬吊架可纵向及旋转运动

11

图像存储及图像分析系统：

11.1

主机硬盘图像存储：1024x1024矩阵，容量≥25000幅

11.2

主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘

11.3

自动回放采集序列

11.4

回放序列的速度及方向可调

11.5

可进行减影及非减影切换

11.6

后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。

12

实时旋转DSA：

12.1

为方便神经及外周血管介入，要求机架可在头位及侧位进行旋转采集

12.2

头位机架旋转采集最快速度≥55度/秒

12.3

侧位机架旋转采集最快速度≥40度/秒

12.4

侧位机架旋转采集范围≥200度

12.5

最快采集速率≥60帧/秒

12.6

真正意义的动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影

13

高级三维图像后处理工作站

13.1

具有独立的三维重建及分析工作站（原厂提供）

13.2

Intel® Xeon, 3.2GHz以上CPU，四核

13.3

RAM：≥ 32GB

13.4

图像硬盘容量：≥ 300GB

13.5

可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换

13.6

配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图像，可用AVI文件输出完整图像

13.7

光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析

13.8

控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台

13.9

可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档

13.10

最短重建时间：≤ 30秒

13.11

具有快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积重建（VRT）

14

三维血管路图导航功能

14.1

三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

14.2

三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程

15

血管机类CT成像功能：

15.1

能完成CT断层图像重建和显示

15.2

机架最快旋转速度≥55度/秒，旋转角度≥200度

15.3

类CT最快扫描速率：≥40帧/秒

15.4

重建矩阵512 *512

15.5

最短传输及重建时间：≤60秒

15.6

密度分辨率：≤5Hu

15.7

可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系

15.8

床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

16

三维/三维融合功能

16.1

血管机CT，CT, MR和PET影像均可作为融合影像，进行融合处理

16.2

多个自由度的可视算法

16.3

运用解剖标记，可方便地进行标记编辑进行点对点的标记配准

16.4

可并列显示相关点对点的信息

16.5

在不同2个显示（影像）间调级2维单色显示和伪彩显示平衡

17

二维/三维融合功能

17.1

术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合，且完成骨性标记的配准

17.2

融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像

18

射线剂量防护技术：

*18.1

低剂量技术提供IGS Dosesense平台，或Clarity平台，或CLEAR+CARE平台。

18.2

采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预

18.3

透视图像存储功能：透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

18.4

具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值

18.5

具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏

18.6

透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

18.7

透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变

18.8

可以提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关

18.9

可以提供DICOM格式的剂量报告

19

其他：

19.1

高压注射器接口

19.2

激光相机接口

19.3

DICOM Send

19.4

DICOM Print

19.5

DICOM Query / Retrieve

19.6

原装双向对讲通话系统

19.7

悬吊式手术灯（一个）

20

技术服务

20.1

提供对机房及电源的要求

20.2

开机率≥95%

20.3

免费培训操作人员，且培训天数不小于30天

20.4

免费负责设备的安装调试

20.5

如设备出现故障, 接到通知后48小时内工程人员应到达现场

20.6

国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应

21

5G远程数字化系统

21.1

登录及用户管理系统，支持通过微信进行设备用户邀请，专家邀请，用户管理及权限管理

21.2

实时音视频系统，支持≥2方通话，通话方需具备现场技师、远程专家

21.3

设备端基于隔离机制的安全远程控制,获取同品牌主台鼠标控制权，不连接设备网口，不接入医疗机构内部网络

21.4

医院设备端和专家端带宽≥30Mbps的情况下，实时视频延时≤300ms

21.5

影像数据通信使用加密

22

其他

22.1

医用超柔防护衣，围脖，眼镜，帽子 5套

22.2

机房装修，包含防护，环评，预控评办证，交钥匙工程