一、直线加速器

1

投标产品须具备普通放疗、三维适形放疗、静态/动态调强、图像引导调强放疗、容积旋转调强放疗、立体定向放疗等临床功能。

2

加速管：采用行波或驻波技术。

3

电子枪类型：栅控三极电子枪。

4

微波功率源：采用磁控管或速调管。

5

微波输出的峰值功率≥3MW。

6

加速器工作模式：具有临床日检模式、治疗模式、验证模式、服务模式。

7

所投产品应为最新型号直线加速器，且应为全数字化系统。（提供产品注册证）

8

X线能量：提供≥两档光子能量。

9

束流击靶点尺寸：典型靶点尺寸≤2mm圆点。

10

射野尺寸范围(TSD=100cm)：最小≤0.5cm x 0.5cm，最大≥40cm x 40cm。

11

常规X射线剂量率范围：剂量率可调范围≥5档。

12

X射线平坦度：≤110%或≤10mm。

13

X射线对称性：≤105%。

14

X射线均整（FF）剂量模式：具备X射线均整（FF）剂量模式。

15

非均整（FFF）剂量模式：具备非均整(FF)剂量模式。

16

6MV X线均整(FF)剂量模式最大剂量率≥500MU/min。

17

6MV X线非均整(FFF)剂量模式最大剂量率：≥1400MU/min或者10MV X线最大非均整(FFF)剂量率≥2000MU/min。

18

6MV的X线最大剂量建成深度：Dmax1.6±0.15cm (FF,10x10cm²,SSD=100cm)。

19

光野与射野的一致性≤1.5mm。

20

剂量重复性：≤1%。

21

剂量线性度：≤±1%。

22

电离室结构：封闭式电离室。

23

电离室自动校正：电离室具备自动校正功能。

24

设备安全连锁系统：具有安全联锁自动装置。

25

机架旋转角度≥360°（顺时针和逆时针方向）。

26

机架结构：机架结构为中心孔洞式或中心轴承式。

27

SAD距离：100±0.2cm。

28

机架等中心精度：≤0.5mm半径球体。

29

等中心高度：≤130cm。

30

机架、准直器和治疗床等中心精度：≤0.75mm半径球体。

31

治疗空间：等中心到治疗头的净空间距离≥45cm。

32

机架旋转精度：≤0.3°。

33

准直器系统（钨门）：上下两对可移动准直器。

34

钨门到位精度：≤1mm。

35

准直器最大旋转范围：≥±180°。

36

准直器旋转精度：≤0.5°。

37

准直器旋转重复性：≤0.5°。

38

准直器最大移动速度：≥2.5cm/s。

39

机架防碰撞模式：红外激光传感器实时检测，自动触发提醒和停止运动、束流。

40

全碳纤维床面板，可在控制室遥控。

41

运动控制：可调速运动，具备手动控制功能。

42

负载能力：≥200Kg或提供六维治疗床。（提供证明材料）

43

垂直移动范围：移动范围≥90cm。

44

前后移动范围：≥100cm。

45

左右移动范围：≥45cm。

46

具备非共面治疗能力，治疗床的等中心旋转范围：≥±95°。

47

治疗床运动精度：≤1mm。

48

叶片数量：≥60对或120片(射野≥40×40cm²)。

49

叶片等中心平面投影最小宽度≤5mm。

50

叶片过中心线最大距离：≥15cm。

51

叶片等中心处到位精度：≤1mm。

52

叶片等中心处移动重复精度：≤0.5mm。

53

叶片运行最大速度：≥5.0cm/s。

54

最大射野：≥40cm x 40cm。

55

多叶准直器与钨门联合透射率：≤0.1%。

56

电子射野系统成像方式：采用“非晶态硅”的平板型检测器。

57

成像探测器EPID的有效图像感应面积：≥40cm×40cm。

58

空间分辨率：≥1024×1024。

59

像素灰度分辨率：≥16bit/pixel。

60

具有防碰撞连锁功能。

61

操作方式：可在控制室操作。

62

加速器具备集成式一键自动质控功能。

63

具备KV、MV影像验证。

64

具备机械精度自检功能：内容包含不限于MLC到位精度及重复性检测、准直器等中心精度检测、机架等中心精度检测、床位置精度检测。

65

具备束流输出稳定性检测功能：内容包含不限于束流输出稳定性检测、平坦度检测、束流中心偏移量检测。

66

具备影像自检功能：内容包含不限于KV和MV成像系统的定位精度检测。

67

操作方式：图像引导的所有的操作均可在控制室进行。

68

具有KV级X射线球管和发生器。

69

具有影像重建与处理工作站。

70

扫描视野（FOV）：≥40cm。

71

图像空间分辨率：≥10 lp/cm。

72

重建图像分辨率：≥1024×1024。

73

具备治疗床自动规避功能。

74

具备自动生成治疗床的移动矢量功能。

75

床相对零位：具备加速器控制室内设定床相对零位,记录、显示床相对移动矢量功能。

76

图像系统软件：具备拍片模式，自动、半自动图像匹配病人摆位功能。

77

图像匹配复核工具：包括叠加图像、窗口分割、运动窗口、彩色叠加。

78

具有定位图像和实际摆位图像的比对功能：通过网络系统进行实际的校准和更正治疗床位置的功能。

79

图像引导精度：≤1mm

80

DICOM RT接口：可接收从TPS传来的计划影像和射野、轮廓数据，并可以将修正后的数据回传给TPS。

81

具备自由呼吸状态下，用影像追踪体内肿瘤靶区功能。

82

具备显示治疗前的四维靶区运动影像功能。

83

具备运动4D影像采集功能，并在工作站上进行在线的匹配、校准。

84

具备横断面、冠状面和矢状面的四维影像功能。

85

具备动态配准同步完成所有时相配准结果功能，具有并且能够浏览任意结果。

86

提供4D图像浏览器和图像操作工具包，包括但不限于4D最大密度投影（MIP）、4D最小密度投影（MinIP）、4D平均密度投影（MeanIP）。

87

具备分次内影像引导系统功能：提供分次内影像引导功能或触发影像功能。

88

具备分次内影像功能，实时采集患者影像或实时采集患者射束通量信息并与计划进行比对。

89

具备dIMRT动态调强放疗功能。

90

具备sIMRT静态调强放疗功能。

91

具备3D-CRT三维适形放疗功能。

92

具备容积旋转调强放疗功能。

93

具备同步控制机架旋转、MLC叶片移动、剂量率的连续变化。

94

具备进行单弧或多弧的容积旋转调强治疗。

95

具备非共面放疗功能。

96

具备在线自适应技术功能：基于MR或CT或CBCT引导的IGRT流程，联合深度嵌入的治疗计划系统，提供基于智能算法的多器官自动勾画，可以自定义及修改每一个结构轮廓的配准类型，包括刚性、弹性形变，并存为模板。

97

系统基于一个综合数据库。

98

提供原厂放射治疗计划系统，计划系统和加速器同品牌；工作站数量要求：物理师工作站,≥1台；医生勾画工作站,≥2台。（提供证明材料）

99

应用要求：系统在通用用户界面，具备平台导入/导出数据。

100

剂量算法：至少具备三维卷积和蒙特卡洛两种剂量计算算法,且剂量计算算法支持GPU加速技术。

101

具备手动勾画轮廓功能。

102

具备逐层上、下复制和内插功能。

103

具备快速创建外放结构，多结构相加或相减的功能。

104

基于模型自动勾画，可用模型包括头部、胸部，腹部和盆腔部位，且自动勾画器官数目≥80。

105

图像融合：具有图像融合配准功能。

106

显示功能：具有伪彩显示、可视化观察匹配结果功能，支持DICOM导入导出。

107

剂量计算与优化：自定义计算网格的范围和大小。

108

具备在一个计划下支持多个不同照射类型，射野能量和射野技术。

109

具备添加光子线计划、非共面计划设计、逆向调强计划设计功能。

110

具备设置射野的入射角度、钨门、治疗床、准直器参数功能。

111

具备自动对穿野的生成、计划剂量的叠加显示功能。

112

支持显示感兴趣区域和感兴趣点的统计信息功能。

113

具备导入、保存并加载模体图像序列功能。

114

具备将当前患者的计划数据拷贝到模体中创建验证计划功能。

115

具备输出验证计划的剂量分布功能。

116

具备操作的录制、保存录制的操作功能。

117

具备调用系统自带的程序和用户自定义程序功能。

118

符合国家信息安全管理要求。投标人所投产品生产厂家具有通过公安部信息安全等级三级资质认证。需提供投标产品的三级安全等级资质证书。

119

联网功能要求：通过网络，可将设备联网，包括加速器，治疗计划系统，网络工作站。

120

网络适配卡：100M/1000M自适应PCI32-bit网卡及以上。

121

网络操作系统：优于或等同Windows Server 2019及以上。

122

放疗记录与验证系统：投标人所投产品提供实时记录和验证系统，并需提供三类注册证。

123

放疗数据库应用软件：该应用软件是建立和运行于服务器数据库系统平台上的应用软件和用户界面程序。所有的病人数据，包括文本资料、图像信息和治疗计划数据，以及治疗过程中产生的图像和文本数据信息，均应集中存储在服务器数据库中。

124

用户级别限制：服务器软件能设置各工作站用户的使用权限。

125

一体化数据库和患者管理：要求提供一体化多模态数据存储方案，患者图像、计划数据和治疗数据需存储在一个数据库中。

126

患者列表：创建、管理患者名单，患者状态处理，预览患者的流程状态。

127

治疗排程：可以进行患者治疗日程的排列，设置治疗排程的间隔，治疗起始日期，对未进行治疗的超时排程，系统可以自动推迟。

128

治疗疗程：可以对患者治疗日的治疗时间和疗程进行设定和修改，并显示加速器空余时间。

129

治疗参数确认：显示患者治疗射野的详细参数，并进行确认

130

患者摆位确认：显示患者治疗的摆位要求。

131

患者定位模具管理：可以对放疗定位、摆位附件进行编号和打印标签，并在治疗室内通过系统进行扫描确认。

132

资料管理要求：提供病人登记注册和病例资料管理，具有多种形式，包括数码相片登记。

133

具备自动安排病人治疗时间的功能。

134

具备治疗参数的自动记录和验证功能，可调节设定误差允许范围。

135

具备自动序列照射功能，在对一个病人进行多个照射野的连续治疗中，自动按照设定的次序设置加速器和多叶光栅的照射参数，并进行出束治疗，中途不需技术员进出治疗室且无需额外的切换射野操作。

136

具备全数字化加速器的自动化操作功能。

137

具备工作人员设定访问权限管理功能。

138

具备建立治疗任务，自动任务向导，自带任务注释。

139

具备病人数据搜索功能，具有过滤搜索功能。

140

具备医嘱相关功能：提供设定和修改病人的治疗数据，编辑医嘱，治疗时间的安排，分割放疗的方案设计。

141

配件：

142

外水冷机：提供制冷量≥30KW。

143

闭路电视监控系统：提供网络摄像机和电视机等。

144

机械前指针：具备高精度前指针≥5个，指针盘≥1个。

145

保养工具包：提供十字、一字螺丝批套装，精密螺丝批套装，圆柱冲套装。

146

专用放疗工作台：提供放射设备专用操作桌椅一套，桌子一张、椅子两把，机柜两个。

147

NAS备份存储：具备容量≥10T，以及≥2块16T硬盘。

148

除湿机：提供≥1台，可以调控机房湿度。

二、模拟定位解决方案

1

机架孔径≥800mm

2

提供呼吸门控系统软硬件

3

投标产品医疗器械注册证适用范围，具备常规CT检查功能，以及可以为放射治疗提供图像。

4

最大管电流≥600mA

5

球管阳极等效热容量≥25MHU或球管阳极热容量（非等效）≥8MHU

6

冷却方式:水冷

7

球管最小电压:≤70kV

8

机架最快旋转扫描时间≤0.5秒/360°

9

Z轴探测器覆盖范围 (mm)≥20mm

10

探测器每排单元数（个）≥910

11

每旋转360°采集≥64层

12

扫描采集视野（SFOV）≥60cm

13

拓展视野（EFOV）≥80cm

14

支持前瞻式呼吸门控扫描以及回顾式呼吸门控扫描

15

连续扫描时间≥200s

16

图像噪声≤0.35%

三、第三方质控产品及附属设备

1

高压注射器一台

2

碳纤维固定架1套

3

手臂支撑架2套

4

膝部垫2套

5

透明头枕2套

6

俯卧盆腔固定架2套

7

乳腺托架2套

8

头部定位膜30张

9

头颈肩定位膜30张

10

颈胸部定位膜30张

11

体部定位膜30张

12

腹部定位膜30张

13

头颈肩塑形垫30个

14

体部塑形垫30个

15

体部真空袋30个

16

真空泵一台

17

数控恒温水箱一台

18

恒温烤箱一台

19

适配条5根

20

固定条5根

21

黑色标记笔5盒

22

标记点5盒

23

有膜组织补偿胶2片

24

有膜组织补偿胶2片

25

空盒气压表一台

26

放疗图章一套

27

人体卡尺一台

28

数显水平尺一台

29

电子防潮箱一台

30

个人剂量仪10台

31

场地报警仪一台

32

辐射巡检仪一台

33

一体式铅衣三套

34

铅床单一套

35

二维水箱一台

36

晨检仪一台

37

三维矩阵剂量验证系统

38

剂量仪一台

39

电离室两台

40

固体水（带所有电离室适配器）一台

41

半导体探测器一台

42

温度计一套

43

气压计一套

44

水平仪一套

45

尺子一套

46

坐标纸一套

47

肿瘤放疗专用工作站两套

48

专用恒温设备一台